翰森制药阿美替尼重新递交欧盟上市申请获受理

翰森制药于2026年9月29日向欧洲药品管理局（EMA）重新递交阿美替尼的欧盟上市许可申请，EMA于2026年10月7日确认受理并启动集中审批程序。 此次申请的适应症为：EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者治疗。 受理意味着申请进入EMA审评流程，尚不代表获批上市。

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