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翰森制药:阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理
AI 导读
翰森制药于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交阿美替尼欧盟上市许可申请,EMA于2026年10月7日确认受理并启动集中审批程序。适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗,以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者治疗。
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