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万泰生物RSV疫苗获临床试验批准

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AI 综述

万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)开展临床试验。 该临床试验针对60岁及以上人群,用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。据第一财经报道,该疫苗申请于2026年7月20日获受理,经审查符合药品注册有关要求。 获批仅意味着可启动临床试验,尚不代表疫苗已获批上市或验证有效。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月12日
  1. 第一财经快讯
    万泰生物冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)获药物临床试验批准

    万泰生物全资子公司万泰沧海收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防60岁及以上人群由RSV感染引起下呼吸道疾病的临床试验。该疫苗申请于2026年7月20日获受理,经审查符合药品注册有关要求。

  2. 华尔街见闻A股公司快讯
    万泰生物子公司冻干重组RSV疫苗获临床试验批准

    万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防60岁及以上人群由RSV感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。

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