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FDA扩大Anktiva膀胱癌适应症

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AI 综述

美国FDA扩大了ImmunityBio子公司Altor BioScience旗下药物Anktiva的获批适应症,将其与卡介苗(BCG)联合,用于治疗对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。报道称为首个专门针对该适应症的FDA获批疗法。 此次批准基于一项既往试验数据:在77名伴原位癌的成年患者中,62%实现完全缓解,其中58%缓解持续至少12个月、40%至少24个月。

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10月15日
  1. 华尔街见闻A股公司快讯
    美国FDA扩大ImmunityBio子公司Anktiva在膀胱癌中的适应症

    美国FDA扩大了ImmunityBio子公司Altor BioScience旗下药物Anktiva的获批适应症,将其与卡介苗(BCG)联合用于治疗对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。Anktiva是首个专门针对该适应症的FDA获批疗法。既往试验中,77名伴原位癌患者有62%实现完全缓解,其中58%缓解持续至少12个月、40%至少24个月。

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